描述
阿斯雷尔与客户及合作伙伴紧密协作,研发了更适合肝素分子量检测的SEC柱,并取得了很好的使用效果。
肝素和低分子量肝素是一种广泛使用的抗凝药,由结构复杂、长度不一的多糖链组成。肝素类药物的药效与其分子量密切相关,因而其分子量及分子量的分布是非常重要的表征。
在当前的药典方法中,肝素分子量的测定使用体积排阻(SEC)色谱柱进行分离,利用示差折光检测器(RID)进行信号检测,通过高效液相色谱仪进行。选择合适的色谱柱对检测结果的准确度至关重要。然而,当前肝素行业广泛使用的SEC柱的使用寿命很短,单次进样成本较高。
BioCore SEC-HP色谱柱是专为肝素分子量检测而研发的一系列SEC柱。BioCore SEC-300HP分析柱与BioCore SEC-500HP分析柱串联,可方便地检测普通肝素的分子量分布。系统适用性测试结果显示,该系列色谱柱具有优异的分离性能,校准曲线的相关系数达到0.999以上,完全可替代现有的进口产品。耐用性测试表明,该系列色谱柱使用寿命更长,进样针数为现有产品的数倍(多达100针左右),可有效降低单次进样的成本。
符合系统适应性要求(普通肝素)
肝素是多糖链的混合物,十分难以进行分离。BioCore SEC-300HP分析柱与BioCore SEC-500HP分析柱串联,很容易达到药典规定的系统适应性要求,校准曲线的相关系数达到0.9999以上,肝素对照品的重均分子量与标示值直接的差异在规定范围内。


超乎预期的耐用性(可达100针)
肝素样品结构复杂,对色谱柱的耐用性形成了巨大的挑战。原有的SEC柱通常只有10-20针的使用寿命,成本非常高。
下图可见,BioCore SEC-150HP分析柱在进样30针低分子肝素后,其重叠色谱图几乎没有差异。

根据客户反馈,BioCore SEC-150HP可进样100针以上。超强的耐用性可将单次进样成本降低到1/4或更低,性价比远远超过其他厂家的SEC柱。
技术参数:
分离机制 | 尺寸排阻色谱(SEC) | USP填料分类 | L59 |
---|---|---|---|
内径 | 7.8 mm | 长度 | 300 mm |
填料基质 | 单分散硅胶微球 | 官能团 | Diol |
孔径 | 300 Å (SEC-300HP) 500 Å(SEC-500HP) |
粒径 | 5 μm |
pH耐受范围 | 2 – 8 | 最大耐受压力 | 6,000 psi |
分子量校准范围 (球蛋白) |
SEC-300HP: 10,000 – 1,000,000 Da SEC-500HP: 20,000 – 2,000,000 Da |
分子量校准范围 (糖胺聚糖) |
SEC-300HP: 5,000 – 150,000 Da SEC-500HP: 20,000 – 500,000 Da |
每米理论塔板数 | 100,000 | 相关产品 | 可选保护柱(非必须) |
应用:
BioCore SEC-300HP分析柱与BioCore SEC-500HP分析柱串联,可用于检测普通肝素的分子量及分子量分布。
药典方法:
- 《中国药典(2015版) 二部·肝素钠》
- CP 2015 Heparin sodium, Molecular weight and its distribution
- USP <2027> Heparin Sodium, Section D. Molecular Weight Determinations
- USP <1511> Enoxaparin Sodium, Section D. Molecular Weight Distribution and Weight-Average Molecular Weight
- USP <209> Low Molecular Weight Heparin Molecular Weight Determinations
- EP <0828> Heparins, Low-molecular-mass, Section C. Size-exclusion chromatography
订购信息:
货号 | 描述 | 规格 |
---|---|---|
B213-050030-07830S-HP | BioCore SEC-300HP分析柱, 300 Å, 5 μm, 7.8×300 mm | 1根 |
B213-050050-07830S-HP | BioCore SEC-500HP分析柱, 500 Å, 5 μm, 7.8×300 mm | 1根 |
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