BioCore SEC-300HP & SEC-500HP分析柱,普通肝素分子量检测


BioCore SEC-300HP分析柱与BioCore SEC-500HP分析柱串联,可方便地检测普通肝素的分子量分布。系统适用性测试结果显示,该系列色谱柱具有优异的分离性能,校准曲线的相关系数达到0.999以上,完全可替代现有的进口产品。耐用性测试表明,该系列色谱柱使用寿命更长,进样针数为现有产品的数倍(多达100针左右),可有效降低单次进样的成本。

描述

阿斯雷尔与客户及合作伙伴紧密协作,研发了更适合肝素分子量检测的SEC柱,并取得了很好的使用效果。

肝素和低分子量肝素是一种广泛使用的抗凝药,由结构复杂、长度不一的多糖链组成。肝素类药物的药效与其分子量密切相关,因而其分子量及分子量的分布是非常重要的表征。

在当前的药典方法中,肝素分子量的测定使用体积排阻(SEC)色谱柱进行分离,利用示差折光检测器(RID)进行信号检测,通过高效液相色谱仪进行。选择合适的色谱柱对检测结果的准确度至关重要。然而,当前肝素行业广泛使用的SEC柱的使用寿命很短,单次进样成本较高。

BioCore SEC-HP色谱柱是专为肝素分子量检测而研发的一系列SEC柱。BioCore SEC-300HP分析柱与BioCore SEC-500HP分析柱串联,可方便地检测普通肝素的分子量分布。系统适用性测试结果显示,该系列色谱柱具有优异的分离性能,校准曲线的相关系数达到0.999以上,完全可替代现有的进口产品。耐用性测试表明,该系列色谱柱使用寿命更长,进样针数为现有产品的数倍(多达100针左右),可有效降低单次进样的成本。

符合系统适应性要求(普通肝素)

肝素是多糖链的混合物,十分难以进行分离。BioCore SEC-300HP分析柱与BioCore SEC-500HP分析柱串联,很容易达到药典规定的系统适应性要求,校准曲线的相关系数达到0.9999以上,肝素对照品的重均分子量与标示值直接的差异在规定范围内。

普通肝素的SEC色谱图
普通肝素的SEC色谱图
校准曲线,可见相关系非常好
校准曲线,可见相关系非常好

超乎预期的耐用性(可达100针)

肝素样品结构复杂,对色谱柱的耐用性形成了巨大的挑战。原有的SEC柱通常只有10-20针的使用寿命,成本非常高。
下图可见,BioCore SEC-150HP分析柱在进样30针低分子肝素后,其重叠色谱图几乎没有差异。

超强的耐用性
超强的耐用性

根据客户反馈,BioCore SEC-150HP可进样100针以上。超强的耐用性可将单次进样成本降低到1/4或更低,性价比远远超过其他厂家的SEC柱。

技术参数:

分离机制 尺寸排阻色谱(SEC) USP填料分类 L59
内径 7.8 mm 长度 300 mm
填料基质 单分散硅胶微球 官能团 Diol
孔径 300 Å (SEC-300HP)
500 Å(SEC-500HP)
粒径 5 μm
pH耐受范围 2 – 8 最大耐受压力 6,000 psi
分子量校准范围
(球蛋白)
SEC-300HP: 10,000 – 1,000,000 Da
SEC-500HP: 20,000 – 2,000,000 Da
分子量校准范围
(糖胺聚糖)
SEC-300HP: 5,000 – 150,000 Da
SEC-500HP: 20,000 – 500,000 Da
每米理论塔板数 100,000 相关产品 可选保护柱(非必须)

应用:

BioCore SEC-300HP分析柱与BioCore SEC-500HP分析柱串联,可用于检测普通肝素的分子量及分子量分布。

药典方法:

  • 《中国药典(2015版) 二部·肝素钠》
  • CP 2015 Heparin sodium, Molecular weight and its distribution
  • USP <2027> Heparin Sodium, Section D. Molecular Weight Determinations
  • USP <1511> Enoxaparin Sodium, Section D. Molecular Weight Distribution and Weight-Average Molecular Weight
  • USP <209> Low Molecular Weight Heparin Molecular Weight Determinations
  • EP <0828> Heparins, Low-molecular-mass, Section C. Size-exclusion chromatography

订购信息:

货号 描述 规格
B213-050030-07830S-HP BioCore SEC-300HP分析柱, 300 Å, 5 μm, 7.8×300 mm 1根
B213-050050-07830S-HP BioCore SEC-500HP分析柱, 500 Å, 5 μm, 7.8×300 mm 1根

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